Servicios
NUESTROS SERVICIOS
Calibraciones
Con alta cobertura de espectros, realizamos trabajo en situ y en laboratorio propio de las variables críticas vinculadas a los procesos productivos y de servicio de apoyo:
Temperatura
Volumen
Humedad
PH
Balanzas Analíticas
Viscosidad
Balanzas Granatarias
Conductividad
Presión
RPM
NUESTROS SERVICIOS
Calificaciones
Verificaciones de variables ambientales cruciales y de respaldo crítico para garantizar las condiciones productivas adecuadas:
Sistemas HVAC
Campanas de Extracción
Flujos Laminares
Sistemas de Ext.Local
Gases Especiales
Perfiles Térmicos
Cabinas de Bioseguridad
Mapeos Higrotérmicos
NUESTROS SERVICIOS
Consultoría cGMP
Estudio de proyectos cGMP asociados a los procedimientos, instructivos y Ciclo de vida de sistemas técnicos, servicios de apoyo crítico y sistemas informáticos:
Ciclo de vida de Sistemas Técnicos y Servicios de Apoyo Crítico
POE/SOP
PMV
PMC
URS
ARPC
IQ
OQ
PQ
Proyectos CSV (Computer System Validation)
Categorización de SW (GAMP 5)
Especificaciones Funcionales y de diseño FDS (Functional Design specification)
Análisis de criticidad
Data Integrity (ALCOA +)
Plan de validación CSV VP - CSV (Validation Protocol) Normativas GAMP 5 (ISPE) y CFR 21 part 11
Matriz de Trazabilidad
VR-CSV ( Validation Report )
NUESTROS SERVICIOS
Ingeniería
Gestión, Desarrollo e Implementación de aspectos cGEP de amplio alcance, adaptados a la necesidad de los clientes.